Changshan farmaseutiese
API's se produksielyne
Daar is onderskeidelik toegewyde werkswinkels vir Heparin API, Enoxaparin Sodium API en Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Hierdie drie werkswinkels is almal nuut gevestig en het hul onderskeie toegewyde produksietoerusting, HVAC-stelsel en suiweringstelsel.
| Jaarlikse kapasiteit van API's | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 miljoen mega DMF-nr .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF-nr .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3.000 kg DMF-nr .: 29154 | |||
| Nadroparin Kalsium API: 3.000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21.000 kg |
F5 B + S Spuitvullyn
Duitse B + S-voorvulmasjien wat vooraf spuit:
Volledige servotegnologie, onderhoudsvrye ontwerp en integrasie met die Switserse SKAN-aseptiese isolator om die hoogste vlak van aseptiese toestande van outomatiese produksie te bereik, en voldoen volledig aan die FDA- en Europese GMP-standaarde.
Switserland SKAN:
Isolator, om die produksietoerusting heeltemal van die werkswinkelomgewing te isoleer om die beste produksie-omgewing te bereik. Om die produk en werker te isoleer. Laat die produk veilig wees, en die werker is gemaklik.
| Produklyne | Kapasiteit / jaar (Miljoen) | Lotnommer | Batch produksietyd (h) |
|---|---|---|---|
| F1, terminale sterilisasie-ampullyn | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptiese-voorbeeldlyn | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Aseptiese-viale lyn | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptiese -PFS-lyn | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptiese -PFS-lyn (konstruksie) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Jaarlikse kapasiteit van FDF's | |||
|---|---|---|---|
| Heparien Natriuminspuiting (skale): 20 miljoen | |||
| Heparien Natriuminspuiting (ampoul): 80 miljoen | |||
| LMWH-inspuiting (PFS): 40 miljoen |
Bouwerk het op Julie 2015 begin, geleë in die hoë-tegnologie-nywerheidsdistrik Zhengding, wat 'n oppervlakte van ongeveer 198,000㎡ insluit, insluitend 66.700㎡ vir ru-heparienprojek.
Verwerk jaarliks 7.500.000 mukosa van die dunderm ， 3.000.000 voorbereide dunderm, en ongeveer 500.000 mega ruwe heparien, en daar sal 'n projek II wees wat kan bydra tot die verdubbeling van bogenoemde produksiehoeveelheid.
Ru basis
